ETOPIRYNA x 30 tabletek

Skład Etopiryna:

Substancje czynne: kwas acetylosalicylowy (Acidum acetylsalicylicum), etenzamid (Ethenzamidum) i kofeina (Coffeinum). Każda tabletka zawiera 300mg kwasu acetylosalicylowego, 100mg etenzamidu i 50mg kofeiny oraz substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana i laktoza jednowodna.

Działanie Etopiryna:

Substancjami czynnymi leku są dwa salicylany – kwas acetylosalicylowy i etenzamid, działają one przeciwbólowo, szczególnie pomocne są w łagodzeniu bólu związanego ze stanem zapalnym. W składzie zawarto również kofeinę, która nasila działanie przeciwbólowe salicylanów. Produkt leczniczy Etopiryna wskazany jest do stosowania w leczeniu bólu głowy i bólów o umiarkowanym natężeniu – głównie pochodzenia zapalnego.

Zastosowanie:
Produkt leczniczy Etopiryna wskazany do stosowania w leczeniu bólu głowy oraz bólów o natężeniu umiarkowanym, głównie pochodzenia zapalnego. Lek przeznaczony dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 16. roku życia.

Informacje dodatkowe:
Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Należy się skonsultować z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania, jeśli: pacjent przyjmuje doustne leki przeciwcukrzycowe z grupy sulfonylomocznika – ze względu na ryzyko nasilenia działania hipoglikemizującego, lub jeśli pacjent przyjmuje leki przeciw dnie; u pacjentów występują zaburzenia czynności nerek oraz z przewlekła niewydolność nerek; u osób z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów i/lub toczniem układowym oraz z niewydolnością wątroby, gdyż zwiększa się toksyczność salicylanów, u tych osób należy kontrolować czynność wątroby; w przypadku krwotoków macicznych, nadmiernego krwawienia miesiączkowego, stosowania wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej, nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca; u pacjentów pobudzonych psychoruchowo i cierpiących na bezsenność; podczas stosowania z metotreksatem w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień – ze względu na nasilenie toksycznego działania metotreksatu na szpik kostny; na 5 do 7 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym należy przerwać stosowanie leku – ze względu na ryzyko wydłużonego czasu krwawienia zarówno w czasie jak i po zabiegu. Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku: ze względu na zwiększone ryzyko występowania objawów niepożądanych u osób powyżej 65. roku życia należy stosować lek w mniejszych dawkach i w większych odstępach czasowych. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: należy to skonsultować z lekarzem, lek można stosować w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, ale tylko, gdy według lekarza jest to bezwzględnie konieczne. W trzecim trymestrze ciąży i w okresie karmienia piersią stosowanie leku jest przeciwwskazane. Lek może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet, jest to działanie przemijające, ustępujące po zakończeniu leczenia. Stosowanie leku u osób z zaburzeniami czynności wątroby i/lub nerek: ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych leku konieczne może być dostosowanie dawek w zależności od stopnia ciężkości niewydolności wątroby i/lub nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby i/lub nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane. Stosowanie z innymi lekami: należy omówić to z lekarzem. Tego leku nie stosować w połączeniu z takimi preparatami jak: leki przeciwzakrzepowe (heparyna, pochodne kumaryny); metotreksat w dawkach 15 mg na tydzień lub większych. Ostrożność trzeba zachować, jeśli stosowane są takie leki jak: inhibitory konwertazy angiotensyny (np. enalapryl, kaptopryl), gdyż Etopiryna może zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe tych leków; acetazolamid, gdyż Etopiryna może zwiększać toksyczność acetazolamidu; kwas walproinowy, gdyż kwas acetylosalicylowy nasila działanie toksyczne kwasu walproinowego, a kwas walproinowy nasila działanie antyagregacyjne (zapobiegające zlepianiu płytek krwi) kwasu acetylosalicylowego; leki moczopędne, gdyż Etopiryna może zmniejszyć skuteczność tych leków oraz nasilać ototoksyczność (działanie uszkadzające słuch) furosemidu; metotreksat w dawkach mniejszych niż 15mg na tydzień, gdyż kwas acetylosalicylowy nasila jego toksyczne działanie na szpik kostny; niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen), gdyż istnieje zwiększone ryzyko występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego; glikokortykosteroidy stosowane układowo (z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego jako terapia zastępcza w chorobie Addisona), gdyż zwiększają ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej i krwawienia z przewodu pokarmowego oraz zmniejszają stężenie salicylanów w osoczu w trakcie leczenia, a po jego zakończeniu zwiększają ryzyko przedawkowania salicylanów; leki przeciwcukrzycowe, gdyż Etopiryna może nasilać działanie hipoglikemizujące (zmniejszające stężenie glukozy we krwi) tych leków; leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego (np. probenecyd, sulfinpirazon), gdyż salicylany osłabiają działanie tych leków; nie należy stosować jednocześnie kwasu acetylosalicylowego z tymi lekami; digoksyna, gdyż Etopiryna może nasilać działanie tego leku; leki trombolityczne (rozpuszczające skrzepliny), takie jak streptokinaza i alteplaza, gdyż Etopiryna może nasilać działanie tych leków; barbiturany (np. fenobarbital); doustne środki antykoncepcyjne; cymetydyna i disulfiram; ergotamina i analeptyki (np. niketamid), gdyż Etopiryna może nasilać działanie tych leków; omeprazol i kwas askorbowy (witamina C) nie wpływają na wchłanianie kwasu acetylosalicylowego. Stosowanie leku z jedzeniem, piciem i alkoholem: stosować po posiłku, popijać dużą ilością wody. W trakcie leczenia nie spożywać alkoholu – ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia śluzówki przewodu pokarmowego. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: lek nie ma wpływu. Lek zawiera laktozę jednowodną – przed zastosowaniem leku należy się skonsultować z lekarzem, jeśli stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów.

Przeciwwskazania:
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku oraz uczulenia na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (objawy uczulenia to: skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej nosa, wstrząs). Nie stosować w przypadku astmy oskrzelowej, przewlekłego schorzenia układu oddechowego, gorączki siennej lub obrzęku błony śluzowej nosa, osoby z tymi chorobami mogą reagować na niesteroidowe leki przeciwzapalne napadami astmy, ograniczonym obrzękiem skóry i błony śluzowej (obrzęk naczynioruchowy) lub pokrzywką częściej niż inni. Nie stosować w przypadku czynnej choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy, stanów zapalnych lub krwawienia z przewodu pokarmowego (może dojść do krwawienia z przewodu pokarmowego lub uczynnienia choroby wrzodowej). Nie stosować przy ciężkiej niewydolności wątroby, nerek lub serca. Nie stosować przy zaburzeniach krzepnięcia krwi (np. hemofilia, małopłytkowość) lub gdy pacjent jest leczony jednocześnie środkami przeciwzakrzepowymi (np. pochodne kumaryny, heparyna). Nie stosować przy niedoborze dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (rzadka choroba dziedziczna). Nie stosować jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15mg na tydzień lub większych (z powodu szkodliwego wpływu na szpik kostny). Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia – zwłaszcza w przebiegu infekcji wirusowych (ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a, rzadkiej, ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu). Nie stosować w trzecim trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane:
U niektórych osób podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: małopłytkowość – zmniejszenie liczby płytek krwi, niedokrwistość wskutek mikrokrwawień z przewodu pokarmowego, niedokrwistość hemolityczna u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, leukopenia – zmniejszenie liczby leukocytów we krwi, agranulocytoza – brak granulocytów we krwi, eozynopenia – zmniejszenie liczby eozynofili we krwi, zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia i/lub wydłużenie czasu protrombinowego. Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości – wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie twarzy, języka i tchawicy, które powodują zaburzenia oddychania), skurcz oskrzeli – jeśli wystąpią objawy nadwrażliwości, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zaburzenia układu nerwowego: szumy uszne (zwykle jako objaw przedawkowania), zaburzenia słuchu, zawroty głowy. Zaburzenia serca: niewydolność serca. Zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie. Zaburzenia żołądka i jelit: niestrawność, zgaga, uczucie pełności w nadbrzuszu, nudności, wymioty, brak łaknienia, bóle brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego, uszkodzenie śluzówki żołądka, uczynnienie choroby wrzodowej, perforacje (owrzodzenie żołądka występuje u 15% pacjentów długotrwale przyjmujących kwas acetylosalicylowy). Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: ogniskowa martwica komórek wątrobowych, tkliwość i powiększenie wątroby, głównie u osób z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, układowym toczniem rumieniowatym, gorączką reumatyczną lub chorobą wątroby; przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy krwi, fosfatazy alkalicznej oraz stężenia bilirubiny. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: białkomocz, obecność leukocytów i erytrocytów w moczu, martwica brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek.

Dawkowanie tabletek Etopiryna:

Należy stosować według zaleceń lekarza lub zgodnie z zaleceniami na ulotce. Stosować doustnie, zaleca się przyjmować po posiłku, popijać obficie wodą. Należy stosować możliwie najmniejsze skuteczne dawki przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów, pozwoli to zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Nie należy stosować leku dłużej niż kilka dni. Dawkowanie u osób dorosłych i młodzieży powyżej 16. roku życia: zwykle zaleca się stosować jednorazowo 1-2 tabletki jednorazowo, w razie potrzeby dawkę można powtarzać co 8 godzin. Nie stosować więcej niż 6 tabletek na dobę.