Paracetamol Biofarm 0,5g x 6 tabletek

Skład Paracetamol Biofarm 0,5g:

Substancja czynna: paracetamol (Paracetamolum). Jedna tabletka zawiera 500mg paracetamolu oraz substancje pomocnicze: skrobia żelowana kukurydziana, powidon K30, krospowidon A, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy 50, magnezu stearynian.

Działanie Paracetamol Biofarm 0,5g:

Jako substancję czynną w leku zawarto paracetamol, który działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Ważną cechą paracetamolu jest to, że nie powoduje podrażnień żołądka. Produkt leczniczy Paracetamol Biofarm 0,5g wskazany jest do stosowania w celu łagodzenia bólu różnego pochodzenia o nasileniu łagodnym i umiarkowanym (np. ból głowy, ból stawowy i mięśniowy, ból menstruacyjny i ból zębów), a także gorączki (np. w przebiegu przeziębienia).

Zastosowanie:
Produkt leczniczy Paracetamol Biofarm 0,5g wskazany do stosowania w leczeniu bólu różnego pochodzenia o nasileniu łagodnym i umiarkowanym (ból głowy, migreny, bóle reumatyczne, bóle stawów, mięśni, kości, bóle kręgosłupa, nerwobóle, bóle menstruacyjne, ból zębów) oraz w leczeniu gorączki, np. w przebiegu przeziębienia i grypy.

Informacje dodatkowe:
Produkt przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Zaleca się chronić przed działaniem wilgoci i światła. Lek zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania i ciężkich działań niepożądanych nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol. Należy również unikać częstego stosowania leków z paracetamolem. Nie wolno przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej paracetamolu. Jeśli lek przyjmowany jest w dawkach większych niż zalecane, może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby. Należy się skonsultować z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku, jeśli: występują zaburzenia czynności nerek (łagodne do umiarkowanych); zaburzenia czynności wątroby (łagodne do umiarkowanych); występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej (enzymów odpowiedzialnych za prawidłową czynność czerwonych krwinek); występuje uczulenie na kwas acetylosalicylowy, gdyż jest większe ryzyko uczulenia również na paracetamol. Notowano przypadki wystąpienia niewydolności wątroby u pacjentów w stanach obniżonego poziomu glutationu, przede wszystkim u pacjentów ciężko niedożywionych, cierpiących z powodu anoreksji, posiadających niski wskaźnik masy ciała (BMI) i regularnie pijących alkohol. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób w stanach obniżonego poziomu glutationu (takich jak posocznica). Przyjmowanie paracetamolu może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej (jej objawy to m.in.: głębokie, szybkie i utrudnione oddychanie, uczucie mdłości, występowanie wymiotów i utrata apetytu, ogólnie złe samopoczucie – jeśli takie objawy wystąpią jednocześnie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem). Lek może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak oznaczanie stężenia glukozy we krwi. Stosowanie z innymi lekami: należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą. Szczególnie ważne jest, aby z lekarzem skonsultować się, jeśli są stosowane takie leki jak: inne leki zawierające paracetamol; inhibitory monoaminooksydazy (MAO) stosowane m.in. w depresji i chorobie Parkinsona – jednoczesne stosowanie tych leków z paracetamolem może wywołać stan pobudzenia i wysoką gorączkę, paracetamol można zastosować nie wcześniej niż po 14 dniach po zaprzestaniu stosowania inhibitora MAO; metoklopramid i domperydon (leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów), ponieważ mogą nasilać działanie paracetamolu; kolestyramina (stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu), ponieważ może osłabiać działanie paracetamolu; leki, które mogą zaburzać czynność wątroby – leki nasenne, przeciwpadaczkowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina), ryfampicyna (antybiotyk); izoniazyd, zydowudyna, probenecyd stosowany w leczeniu dny moczanowej, gdyż w przypadku jednoczesnego stosowania paracetamolu z probenecydem lekarz zmniejszy dawkę paracetamolu; doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), gdyż paracetamol nasila działanie tych leków, co zwiększa ryzyko krwawień; salicylamid (stosowany w gorączce i łagodnym bólu), gdyż może opóźniać wydalanie paracetamolu z organizmu; niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. kwas acetylosalicylowy, ibuprofen), gdyż stosowane jednocześnie z paracetamolem zwiększają ryzyko zaburzenia czynności nerek; kofeina, ponieważ nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu. Ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby podczas stosowania leku nie należy pić alkoholu. Stosowanie u dzieci i młodzieży: nie należy stosować u dzieci poniżej 6. roku życia. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: należy się skonsultować z lekarzem. W okresie ciąży lek można stosować wyłącznie, gdy jest to bezwzględnie konieczne, w tym czasie należy przyjmować możliwie najmniejszą zalecaną dawkę zmniejszającą ból i/lub gorączkę, przez jak najkrótszy czas i jak najrzadziej. Paracetamol przenika do mleka matki w ilościach, które nie mają znaczenia klinicznego, nie ma więc przeciwwskazań, aby stosować go podczas karmienia piersią, jednak zaleca się przyjmować ten lek tylko, gdy jest to naprawdę konieczne. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: lek nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Lek zawiera mniej niż 1mmol (23mg) sodu w zalecanej jednostce dawkowania, można go uznać za „wolny od sodu”.

Przeciwwskazania:
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku. Nie stosować w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby lub nerek. Nie stosować u osób z chorobą alkoholową.

Działania niepożądane:
U niektórych osób w trakcie stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane. Jeśli wystąpią następujące działania niepożądane, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i bezzwłocznie zgłosić się po pomoc lekarską: obrzęk naczynioruchowy czasem połączony z utrudnionym oddychaniem lub opuchlizną warg, języka, gardła lub twarzy, trudności w oddychaniu, nadmierne pocenie się, nudności, spadek ciśnienia krwi, wstrząs, wstrząs anafilaktyczny (bardzo rzadko); reakcje uczuleniowe, takie jak: wysypka skórna, swędzenie, skóry pokrzywka (rzadko); wysypki skórne lub ciężka reakcja skórna objawiająca się ostrą uogólnioną wysypką krostkową lub pęcherzami i nadżerkami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych, gorączką i bólami stawowymi albo pękającymi olbrzymimi pęcherzami podnaskórkowymi, rozległymi nadżerkami na skórze, złuszczaniem się dużych płatów naskórka i gorączką (bardzo rzadko); problemy z oddychaniem, w razie gdy podobne problemy występowały w przeszłości podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (bardzo rzadko); sińce lub krwawienia spowodowane trombocytopenią, zaburzeniami płytek krwi, plamicą małopłytkową lub niedokrwistością hemolityczną (rzadko); skłonność do zakażeń i ogólne osłabienie spowodowane przez agranulocytozę (rzadko) lub pancytopenię (bardzo rzadko); zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu), martwica wątroby (rzadko), hepatotoksyczność (bardzo rzadko); przedawkowanie i zatrucie (rzadko); niski poziom cukru we krwi (bardzo rzadko); ropomocz, ciężkie uszkodzenie nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, krew w moczu, niemożność oddania moczu (bardzo rzadko). Inne działania niepożądane – rzadko: zaburzenia krwi w tym leukopenia i zaburzenia czynności szpiku kostnego, depresja, dezorientacja, halucynacje, drżenie, ból głowy, zaburzenia widzenia, obrzęk, ból brzucha, krwawienia z żołądka lub jelit, biegunka, nudności, wymioty, zawroty głowy, złe samopoczucie, gorączka, senność, interakcje z innymi lekami, pocenie się, plamica; częstość nieznana: choroby skóry wywołane przez paracetamol.

Dawkowanie tabletek Paracetamol Biofarm 0,5g:

Stosować według zaleceń lekarza lub według zaleceń na ulotce. Tabletki stosować doustnie, połknąć i popić niewielką ilością płynu – najlepiej przegotowanej wody. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. Czas rozpoczęcia działania leku może się opóźnić, jeśli jest stosowany podczas posiłku. Osoby dorosłe, młodzież powyżej 12. roku życia: dawkowanie – stosować jednorazowo 1-2 tabletki (500-1000mg paracetamolu). Dawkę można powtarzać w razie potrzeby, ale nie częściej niż co 4 godziny, można stosować do 4 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 8 tabletek (4000mg paracetamolu). Dzieci od 6. do 12. roku życia: dawkowanie podawać pół lub jedną tabletkę (nie więcej niż 10-15mg paracetamolu/kg masy ciała). Dawkę można powtarzać w razie potrzeby, ale nie częściej niż co 4 godziny, maksymalnie 4 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 60mg paracetamolu/kg masy ciała/dobę, podawane w dawkach podzielonych. Lek ten nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 6. roku życia. Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 3 dni. W sytuacji, gdy po 3 dniach nie nastąpiła poprawa lub doszło do pogorszenia, należy się skontaktować z lekarzem. Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku. Nie przyjmować dawki większej niż zalecana.